Teva si Lundbeck anunta publicarea rezultatelor studiului ADAGIO in prestigioasa publicatie medicala New England Journal of Medicine

BUCURESTI - 24 septembrie 2009

Comunicat tip General in Sanatate

Rezultatele tratamentului timpuriu cu AZILECT® 1 mg confirma efectul de modificare a evolutiei bolii Parkinson

24 Septembrie 2009.

Teva si Lundbeck anunta publicarea online in revista New England Journal of Medicine a rezultatelor studiului ADAGIO, studiu ce a utilizat produsul AZILECT (rasagilina). Pacientii care au primit Azilect®(rasagilina) 1mg/zi de la inceputul studiului (grupul cu tratament timpuriu), au experimentat un beneficiu superior fata de pacientii care au inceput tratamentul cu Azilect® 1mg/zi noua luni mai tarziu (grupul cu tratament intarziat).

Publicatia New England Journal of Medicine este cea mai influenta publicatie medicala la nivel mondial, recunoscuta pentru inaltele standarde stiintifice precum si pentru importanta si continutul actual al informatiei medicale. In fiecare an publicatia primeste peste 5000 de articole stiintifice dintre care doar o minoritate sunt selectate in vederea publicarii.

Azilect® este primul si singurul tratament al bolii Parkinson care reuseste sa obtina rezultate pozitive intr-un studiu prospectiv de tip start intarziat, un studiu al carui design a fost in mod specific creat pentru a demonstra efectele de modificare a evolutiei bolii.

Rezultatele studiului ADAGIO au reconfirmat si eficacitatea simptomatica, profilul de siguranta si buna tolerabilitate observata in studiile clinice precedente cu Azilect®2
Analiza datelor studiului a inclus trei obiective primare bazate pe scorul total UPDRS (Unified Parkinson’s Disease Rating Scale) si legate de grupul cu tratament timpuriu

Tratamentul cu Azilect® 1 mg/zi a indeplinit toate criteriile stabilite in obiectivele primare.

Tratamentul cu rasagilina 2 mg/zi (grupul cu tratament timpuriu) nu a indeplinit in saptamana 72 si obiectivul legat de superioritatea modificarii scorului UPDRS fata de nivelul de baza. Pornind de la ipoteza ca un posibil efect de modificare a evolutiei bolii ar putea sa fie mascat de efectul simptomatic al dozei de 2 mg (la pacientii cu o afectare mai usoara), autorii studiului au efectuat o analiza post-hoc a subgrupului de pacienti cu scoruri UPDRS mai mari (pacienti cu o afectare mai severa). La acest subgrup semnificatia statistica a fost atinsa si pentru doza de 2mg pentru toate obiectivele urmarite.

Intrucat boala Parkinson este o afectiune cronica progresiva este deosebit de important sa existe o abordare pe termen lung legata de impactul tratamentului asupra evolutiei bolii. Autorii articolului din New England Journal of Medicine subliniaza acest aspect, concluzionand ca va fi la fel de important de urmarit si daca beneficiile observate la 18 luni urmeaza sa se mentina si sa se reflecte in reducerea cumulativa a dizabilitatii. O extensie a studiului ADAGIO urmeaza sa evalueze si acest ultim aspect.

Despre Lundbeck Export A/S Romania

Despre Azilect®
Azilect® (rasagilina) 1mg este un tratament indicat pentru amelioarea simptomelor bolii Parkinson atat ca si terapie initiala cat si ca tratament adaugat la terapia cu levodopa in stadiile mai tardive. Azilect® este actualmente disponibil in 37 de tari inclusiv Canada, Israel, Mexic si in toate tarile Uniunii Europene unde este comercializat de catre Teva si Lundbeck ca si parte a unei aliante strategice pe termen lung intre cele 2 companii farmaceutice.

Despre boala Parkinson
Boala Parkinson este o afectiune degenerativa a creierului a carei frecventa creste odata cu inaintarea in varsta. Simptomele includ: tremorul, rigiditatea, incetinirea miscarilor si tulburarile de echilibru. Se apreciaza ca aproximativ patru milioane de persoane sufera de aceasta afectiune care afecteaza de obicei persoanele peste varsta de 60 de ani.


Referinte
1.Olanow CW et al. A double-blind delayed start trial of rasagiline in Parkinson’s disease. N Engl J Med 2009;361:1268-78
2.Parkinson Study Group. A controlled trial of rasagiline in early Parkinson’s disease. Arch Neurol 2002;59:1937-1943
3.Olanow CW et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled, delayed start study to assess rasagiline as a disease modifying therapy in Parkinson’s disease (the ADAGIO study): rationale, design, and baseline characteristics. Mov Disord 2008;23:2194-2201

Rares Ignat
Marketing Manager
Lundbeck Romania
irar@lundbeck.com
Telefon : 021 3198826/27/28
irar@lundbeck.com